為推進支氣管鏡診療技術的普及與規范發展,華芯醫療很榮幸在西班牙"Marqués de Valdecilla"醫院與該院兩位呼吸科醫生Dr.Diego Ferrer Pargada、Dr.Felix Ortiz攜手舉辦醫院首次一次性支氣管鏡介入呼吸科研討會。此次活動不僅為當地醫生與學生揭開了一次性支氣管鏡技術的神秘面紗,更以卓越的產品性能與深遠的合作愿景,開啟了"Marqués de Valdecilla"醫院的一次性支氣管鏡診療新里程。初識支氣管內鏡,點燃學術熱情在這場精心策劃的研討會上,一次性電子支氣管鏡首次走進在場醫生、學生的視野,與會者都表現出了前所未來的好奇心和求知欲,也標志著當地醫療教育與實踐的一次重要突破。華芯團隊與Dr.Diego Ferrer Pargada、Dr.Felix Ortiz兩位醫生的默契配合,通過詳盡講解與現場演示,引導與會者近距離觀察并理解設備的運作機制,現場學習氛圍濃郁,一致認為這次寶貴的實踐機會對今后開展介入手術具有重大指導意義。精良工藝獲好評,臨床操作更安全華芯自主研發的一次性電子支氣管鏡,其操控性、便捷性以及媲美復用內窺鏡的性能表現,贏得了與會者的高度好評。該產品性能不僅達到業界領先水平,更以一次性使用的設計,消除了交叉感染風險,簡化了繁瑣的消毒流程,有效降低醫療機構的運營成本。也是華芯品牌初心“鏡致簡·惠有芯”的真實寫照。華芯醫療,贊12華芯在西班牙的這場介入呼吸科研討會,不僅是先進醫療技術下沉的縮影,更是全球醫療資源共享、技術普惠的生動體現。華芯期待攜手全球醫療同道,共同推動一次性內窺鏡技術的革新升級,引領行業把內鏡致簡的普惠帶給世界。華芯醫,贊43
詳情瀟湘2024尿控與泌尿結石高峰論壇2024年3月7日,由湘雅醫院主辦,華芯醫療協辦的瀟湘2024尿控與泌尿結石高峰論壇成功舉辦。大會主席湘雅醫院泌尿外科主任祖雄兵教授致開幕詞,并熱烈歡迎克利夫蘭醫學中心泌尿中心Vice Chairman Howard Goldman教授專程參會。希望通過論壇,促進中美泌尿科專家在尿控及結石診治方面的交流與合作,共同提升診療水平,造福更多患者。本次大會由湘雅醫院泌尿外科曾鋒教授主持,Howard Goldman教授就《人工智能在泌尿婦科/功能泌尿學中的應用》進行主題演講,分享人工智能在美國醫療領域的應用及多項相關臨床研究。湘雅醫院泌尿外科王釗教授做《骶神經刺激術》主題演講,分享該技術的最新臨床應用。湘雅醫院泌尿外科陳智勇教授、李楊教授、何誠教授使用華芯一次性電子輸尿管腎鏡導管對患者行RIRS手術,并順利完成手術??死蛱mHoward Goldman教授、湘雅醫院陳合群教授、唐正嚴教授、范本祎教授、長沙市中心醫院劉玉明教授,湘潭市第一人民醫院李文澤教授、湖南省第二人民醫院陳裕生教授在手術及專家授課環節進行了精彩提問及討論。 會后,華芯邀請Howard Goldman教授參觀了湘潭總部及自動化工廠,并與華芯董事長周震華博士及研發團隊交流。在現場參觀和操作華芯研發生產的多款內鏡產品后,教授對華芯在短短5年內取得的成就表示驚嘆。Howard Goldman教授表示:一款看似簡單的內鏡,其實內部結構極其復雜,在技術實現上難度極高。華芯不僅成功研發出高品質的內鏡產品,還建立起完整的自動化生產線,這無疑為華芯奠定了堅實的技術基礎。其快速的發展和卓越的質量水平同樣得到了國際知名內鏡合作伙伴和知名醫院的認可,實屬不易,期待未來在產品研發和中美學術交流方面展開更深入的合作。自2018年成立以來,華芯與來自不同國家和地區的醫療機構及專家保持密切聯系,就國際前沿技術動態與醫療工作者進行交流。他們提出的專業見解和寶貴建議,為華芯提供了豐富參考,助力產品研發與優化,以造福更多患者。02“衷中參西” 廣東省中醫院泌尿外科學術沙龍2024年3月8日,廣東省中醫院泌尿外科成功舉辦“衷中參西”廣東省中醫院泌尿外科學術沙龍|第一期·國際下尿路疾病權威專家學術交流會。本次學術沙龍邀請到美國克利夫蘭醫學中心泌尿科主任Howard Goldman教授與會,與廣東省中醫院及其他多家醫院泌尿領域專家進行深入交流。會議開幕式上,廣東省名中醫、全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師、原廣東省中醫院副院長陳志強教授,廣東省中醫院泌尿外科大科主任、廣東省中醫藥學會泌尿外科專業委員會主任委員白遵光教授分別致歡迎辭。兩位教授表示,此次會議希望通過中西醫治療理念的碰撞,為診治下尿路疾病帶來啟發,希望與會專家及學員能夠積極探討,學有所獲。陳志強教授白遵光教授會議進行了多場主題報告,內容涵蓋下尿路疾病診斷與治療新進展。Howard Goldman教授就《疼痛性膀胱綜合征和間質性膀胱炎》、《女性下尿路梗阻》進行了主題分享,對最新版IC/BPS指南中的治療評估方法展開分析與討論,并分享了自己在臨床使用華芯一次性膀胱鏡的經驗,對華芯內窺鏡的圖像質量、豐富功能、使用性能大加贊賞。中山大學孫逸仙紀念醫院泌尿外科黃海教授、廣東省中醫院泌尿外科何君偉教授分別針對《骶神經刺激一期植入“海氏”六針測試法聯合數字化全病程管理在骶神經手術實踐中的應用價值》、《女性尿道憩室的診治》做主題分享。Howard Goldman教授《疼痛性膀胱綜合征和間質性膀胱炎》黃 海 教授《骶神經刺激一期植入“海氏”六針測試法聯合數字化全病程管理在骶神經手術實踐中的應用價值》何君偉 教授《女性尿道憩室的診治》Howard Goldman教授《女性下尿路梗阻》本次“衷中參西” 廣東省中醫院泌尿外科學術沙龍活動圓滿召開,為國內外泌尿領域專家搭建交流平臺,通過對下尿路疾病的探討,將中西醫的診治理念進行碰撞,為國內外專家診治下尿路疾病帶來更多思考。此次交流不僅加深了華芯與克利夫蘭醫學中心的戰略合作,也為中美醫學界的學術交流搭建了重要平臺。華芯將繼續致力于產品創新,為全球醫療工作者提供更先進的醫療解決方案。華芯深知,醫療技術的進步離不開各國的交流與合作。將來,華芯將以開放、包容的態度,與更多國家和地區的醫療機構展開合作,共同促進國際醫學交流與發展。
詳情2024年1月5日,由北京醫師協會主辦,北京醫師協會重癥醫學??漆t師分會承辦,華芯醫療攜一次性電子支氣管鏡全型號產品助力的“北京醫師協會重癥醫學??漆t師分會|第四期重癥支氣管鏡技術培訓班”在北京圓滿召開。來自各地醫療機構重癥醫學領域的醫師學者齊聚一堂,現場學習熱情高漲。本次會議由國家遠程醫療與互聯網醫學中心重癥專委會主任委員段軍教授主持,中國醫師協會重癥醫學醫師分會名譽會長席修明教授致開幕辭。席教授表示,支氣管鏡作為重癥醫學的關鍵技術之一,是重癥醫學科醫生應該熟練掌握的臨床技能,希望在場學員能夠借此機會加強支氣管鏡技術培訓,不斷優化提升自己的操作技能,學有所獲。支氣管鏡技術在不斷的發展,一次性支氣管鏡與可重復使用支氣管鏡相比有諸多優勢。其性能可達復用鏡水平,極大減少支氣管鏡檢查相關的交叉感染,顯著提升患者安全性。此外,一次性支氣管鏡還可應用于培訓教學,使臨床醫師更容易、更方便的學習支氣管鏡技術,是支氣管鏡技術普及過程中非常有利的工具。本次培訓班采用了理論授課與實操技能培訓相結合的新穎形式,內容豐富多樣,成功地激發并保持了參與學員的學習熱情,第四期重癥氣管鏡技術培訓班在熱烈的學習氛圍中圓滿落幕。華芯醫療將繼續推動全國范圍內的氣管鏡技術培訓,期待與您再次相聚。
詳情11月13日至11月16日,全球規模最大、影響力最為突出的醫療設備展覽會——MEDICA 2023在德國杜塞爾多夫展覽中心成功舉辦。因為疫情完全放開的原因,今年的Medical較之去年更為火爆。包括歷年參加過及今年新出海企業,本次展會共有來自全球70個國家和地區,6000多家展商參展。其中中國有近1500家醫械設備企業,近20家一次性內窺鏡企業,國內企業出海持續升溫。華芯醫療一次性內窺鏡具有多項創新設計,實現了產品安全和操作性能的極大提升。此次大會,華芯醫療展示的一次性電子支氣管鏡、一次性電子輸尿管腎鏡導管、一次性電子膀胱腎盂鏡導管等產品,與MGB全線產品:MGB 高清/標清視頻適配器、高清/標清變焦視頻適配器、腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、關節鏡、支氣管鏡、鼻竇鏡等均受到參會專家關注,在展臺駐足交流。MGB已有將近30年的參展歷史,這是華芯收購MGB后第二次參加MEDICA展會,也因此成為主場館唯一的中德雙品牌企業。在展會上呈現華芯獨立研發生產的軟鏡,同時展現百年企業MGB的硬鏡,全方位展示華芯及MGB一次性內窺鏡及微創解決方案。此次展會,華芯和MGB共接待新老客戶來訪近200場次。作為一次性內窺鏡領域頭部企業,華芯的一次性內窺鏡以其卓越性能在全球飽受贊譽。產品通過中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、日本和韓國等國家60余項認證,與奧林巴斯等多家世界知名醫療企業達成深度戰略合作,在德國、美國均設有全資子公司,實現全球化布局。中國企業 “出?!?長潮將至,而華芯醫療早在2018年便開始布局,在國際市場占據一席之地,并不斷拓展海外市場,迎潮而立。未來,華芯醫療與MGB將不斷突破創新,為臨床提供高品質的醫療器械,幫助醫生不斷突破內鏡診療壁壘,助力內窺鏡產業不斷拓寬邊界場景,造福全球患者。
詳情前言本次行業調研,圍繞可重復使用內窺鏡和一次性內窺鏡兩大內窺鏡領域展開??芍貜托允褂脙雀Q鏡,發展歷史已久、國產品牌諸多,但國內市場份額占比還有很大提升空間。目前國產替代進程如何、未來市場份額占比將如何變化?一次性內窺鏡領域尚處發展初期,大量應用場景未開發,亟待更多成熟產品市場化落地。目前臨床應用場景開發情況如何、將如何在藍海市場快速立足獲得先發優勢?為了厘清以上現狀及未來發展趨勢,本次內窺鏡行業研究報告采訪了10家創新企業、3家投資機構,訪談21位專家、企業創始人和投資人,制作了本次報告,以期為行業共同發展的企業帶來一些思考。核心觀點● 醫用內窺鏡頗受資本、政策關注,助力國產產品快速提高市場占有率。國產醫用內窺鏡市場份額占比由2020年的10%增加至2022年的26%,平均年度增長率超60%?!?完成國產替代只是時間問題,多技術擁有國際話語權。傳統可重復使用內窺鏡正從“me too”向“me better”進軍。熒光內窺鏡、共聚焦顯微內窺鏡等,我國技術水平處于國際領先地位?!?一次性內窺鏡定位于高端制造業,量產能力和獲得批量訂單能力是其核心競爭力,亟待收費環境成熟?!?目前,我國微創手術滲透率不足20%,還有大量需求待開發與滿足,這需要醫用內窺鏡、內窺鏡下手術配套器械、設備及系統的共同創新和進步?!?未來,企業繼續堅持技術研發、打造優質的差異化產品,避免產品同質化帶來的“價格戰”,鑄造良性發展土壤,推動微創及無創領域發展。 資本助力、政策護航,國產醫用內窺鏡多樣化◆ 2021年醫用內窺鏡資本活躍度達巔峰,各細分賽道頭部企業顯現近兩年(2021、2022年)融資頻率顯著提升,總融資事件數是2017年至2020年4年間總和的近2倍,總金額增長至近3倍。此外,單筆融資金額較大,均為千萬至億級別??芍貜褪褂脙雀Q鏡及配套的醫療器械領域起步最早,融資輪次最為靠后,賽道成熟度相對最高,早有開立醫療、邁瑞醫療等老牌企業完成上市,近3年內,康基醫療、海泰新光和澳華內鏡等企業也相繼加入上市企業隊列。此外,行業專注于細分領域微創手術醫療器械研發的企業也被資本看好,如專注微創外科領域的賽諾微、專注婦科微創領域的英姿醫療,均有不錯的融資表現。一次性內窺鏡從問世以來,一直保持高吸金能力,經過近幾年的快速發展,行業也已經出現如瑞派醫療、華芯醫療等融資輪次靠后的企業,行業競爭格局初顯。與此同時,兼具可重復使用內窺鏡和一次性內窺鏡研發的企業也無可厚非受到資本的寵愛,如新光維在2021年內即連續完成A輪和B輪的融資。在更偏早期的技術創新賽道,資本也給予了高度的重視,如專注共聚焦顯微內窺鏡的精微視達、聚焦于內鏡手術機器人的巧捷力醫療機器人,均在2022年完成了數千萬至億元的大額早期融資??梢?,在內窺鏡的每一個細分賽道,雖然由于起步時間不同,整體融資輪次有差異,但資本都予以了高度認可并進行重點投注,助力每個賽道高速發展。2017年至2022年醫用內窺鏡企業投融資情況盤點資料來源:動脈橙產業智庫(按融資輪次排序,輪次相同按時間排序,僅展示最近一輪)◆ 國家加碼支持國產替代及技術創新,地方減少進口產品目錄近年來,國家層面對國產醫用內窺鏡發展的支持不斷加碼的同時,政策圍繞研發、拿證、銷售、使用規范等多維度,呈現出逐步細化和多維的趨勢。國家層面促進醫用內窺鏡發展的部分政策資料來源:動脈橙產業智庫從2021年各地陸續公布的進口產品清單中看出,各地國產替代支持力度不斷加大,明確多種須采購國產的醫用內窺鏡。地方層面促進醫用內窺鏡發展的部分政策資料來源:動脈橙產業智庫可重復使用內窺鏡國產替代正當時,技術創新并行◆ 國內市場長期壟斷被打破,國產替代加速用質量打破壟斷,國產替代正當時。質量給了國內企業一塊堅實有力的敲門磚,打開了臨床的門,并在政策等多方面助力下不斷加速。根據眾成醫械研究院數據,2020年至2022年三年間,國產醫用內窺鏡在全國醫療機構的銷售總金額與占比逐年增加。2022年國產醫用內窺鏡銷售總金額近9億,2022年增長至近37億;占比也從2020年的10%增長至2022年的26%。 2020年—2022年醫用內窺鏡國產與進口銷售額情況(億元)資料來源:眾成醫械研究院,蛋殼研究院制圖此外,2020年至2022年三年間,國產醫用內窺鏡在全國三級醫療機構的銷售總金額與占比也呈逐年增加趨勢,并且平均年增長率高于全國的銷售額增長率,高達65%。不難看出,國內企業已用質量打破進口壟斷,醫用內窺鏡國產替代進程正如火如荼進行著?!?產品力與市場能力并行,完成國產替代只是時間問題產品:國產醫用內窺鏡獲證數量高速增長。根據眾成醫械研究院數據統計,目前國產可重復使用內窺鏡已有近750款獲得NMPA醫療器械注冊證,并已連續兩年保持超24%的年度增長率。2015—2022年國產可重復使用內窺鏡產品獲批情況資料來源:眾成醫械研究院,蛋殼研究院制圖這代表著國產產品在數量和品類上能夠極大程度滿足臨床需求,也代表國產產品在質量上已經基本完成“me too”階段,正努力邁入下一個“me better”的階段。銷售:市場能力被逐漸看重。國產替代的路徑是一個系統性的競爭過程,做出符合臨床需求的產品對于國產替代是一個必要不充分條件,還需要專業、全面的市場銷售策略。內窺鏡國產替代進程需要產品和銷售的“組合拳”近年來,企業開始建立專業市場團隊,力爭做好產品定位及學術教育,助力最終的銷售達成。此外,售后服務也得到更多重視,除了履行企業任務在臨床樹立良好形象,更重要的是這是一個捕捉臨床需求的好機會,為產品研發設計提供寶貴的真實臨床需求指引??梢?,在產品層面,國內企業正不斷加深對臨床需求的捕捉、理解,并在設計、生產環節全面提升將需求轉化為產品與解決方案的能力。而銷售層面,企業開始注重專業市場能力的打造,通過產品與銷售的“組合拳”增加自己在可重復使用內窺鏡國產替代的系統性競爭力。對于產品力和市場能力同時提升的國內企業來講,完成可重復使用內窺鏡在臨床的國產替代只是時間問題?!?肩負“探索”使命,聚焦技術突破與融合值得注意的是,在可重復使用內窺鏡領域,國產替代雖是主旋律,但行業也不乏創新突破的事件。4K內窺鏡和3D內鏡雖然國內起步較晚,但是發展迅速,不斷縮小與海外產品差距;內窺鏡AI輔助診斷系統實力水平也處于國際水平,目前國內外在此細分賽道的進展相當。以4K醫用內窺鏡為例,這是目前醫用內窺鏡熱度較高的細分賽道,邁瑞醫療、遠賽醫療等均布局于此。要為臨床帶來切實的4K體驗,需要內窺鏡從光源、光學透鏡、感應器、傳輸、圖像處理、顯示器等元件均為 4K 級,任何一個環節未打通都難以實現,這是一個需要多領域技術突破并有效協同的過程。令人欣喜的是,近年來國產企業已經逐步打破技術封鎖,突破“卡脖子”技術,直追國際水平。如遠賽醫療,基于其在圖像處理的技術優勢,打造了全鏈路4K超高清熒光內窺鏡攝像系統,精準還原色彩;特有的熒光管理配以自研圖像增強算法、分割邊界、多模式圖像融合并加以顏色顯影算法,讓組織和病灶一目了然。復合型內窺鏡發展勢頭良好,多項技術處于國際領先水平。復合型內窺鏡較傳統可重復使用的內窺鏡而言,對企業在技術研發和生產制造上提出了更高的挑戰。我國超聲內窺鏡起步較晚,但是國產替代勢頭強勁,近年來,隨著國內企業研發及制造能力的不斷提升,行業迎來了第一批國產獲證超聲內窺鏡產品,打破進口壟斷。例如開立醫療的環陣超聲內窺鏡EG-UR5和凸陣超聲內窺鏡EG-UC5T先后獲得CE與NMPA器械證,標志著中國成為全球第二個超聲內窺鏡生產國;并于2020年參與制定了《中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 1676 超聲內窺鏡》,助力我國高端醫療器械自主研發。復合型內窺鏡助力診斷的應用及技術水平分析此外,我國熒光內窺鏡、EOCT和共聚焦顯微內窺鏡技術實力均處于國際領先水平,在國際市場擁有一定話語權。以共聚焦顯微內窺鏡為例,隨著2019年精微視達自主研發生產的國內首個共聚焦顯微內窺鏡獲得NMPA注冊證,我國成為全球第二個擁有獲證共聚焦顯微內窺鏡的國家,標志著我國在激光共聚焦顯微內窺鏡成像領域的技術水平達到國際領先。未來,在“國產替代”和“技術創新”兩條腿并行發展下,國內企業在可重復使用內窺鏡市場的實力與話語權也必將逐步提升。 一次性內窺鏡聚焦特定術式,量產是核心競爭力◆ 一次性內窺鏡在泌尿科應用開局得力,更多場景待開拓國產一次性內窺鏡發展迅速,迎來大量獲批產品。2010年前后,國內開始出現專注一次性的內窺鏡企業,據不完全統計,截至2023年2月14日,行業已有近80款國產一次性內窺鏡獲得NMPA批準上市,而進口一次性內窺鏡僅幾款。國產一次性內窺鏡獲批盤點資料來源:藥監局官網(截至2023年2月14日)蛋殼研究院制圖從獲批時間來看,2022年是國產內窺鏡獲批高峰,至少有48款獲批產品,占總體獲批數量超六成。此外,截至2月14日,2023年的獲批數已經近2022年全年的30%,預計2023年一次性內窺鏡獲證產品數將爆發式增長。跑通商業化路徑,更多一次性內窺鏡應用領域待開拓。一次性內窺鏡在泌尿領域的“剛需”性質十分顯著,也因此眾多一次性內窺鏡企業優先選擇以“避免感染”的精準市場定位切入泌尿應用場景。一次性內窺鏡各應用場景獲批產品數量占比資料來源:藥監局官網(截至2023年2月14日)蛋殼研究院制圖不過,光是“避免感染”的市場定位要解釋一次性內窺鏡在泌尿的快速發展是不充分的,這還與現有收費體系相關。一方面,傳統膀胱鏡及輸尿管鏡檢查費用較高,通常在1000至2000元左右,;而手術治療,如腎結石等,費用則在2萬元左右不等。因此,泌尿應用場景擁有更大的支付一次性耗材的能力和替代可重復使用的價格差空間。其次,泌尿應用場景的一次性內窺鏡有現成的醫保目錄可以借由收費,大大縮短了商業化變現的流程??梢?,一次性內窺鏡以泌尿應用場景切入市場得到了良好反響,為一次性內窺鏡的商業化開了一個好頭。在此經驗之上,更多應用場景在解決了收費問題后,將陸續打通商業化流程。平衡“單點擊穿”和“全面布局”至關重要。集中火力主攻一個領域,對于初創企業來講似乎是不錯的選擇,一旦打造出一個“爆款”產品,在該領域獲得先發優勢,創業公司的“生存”問題即迎刃而解。但之后便要快速復制該領域的成功經驗,加速對其他領域的覆蓋,以獲得更長久的競爭優勢和更廣闊的發展前景。單點擊穿和全面布局模式的優劣勢對比創立之初便全面布局更考驗企業的資金實力及完成商業化驗證的速度,但該類企業在整體研發階段或將更具系統性,為長遠的穩步發展奠定基礎。例如瑞派醫療,在強大的技術團隊和雄厚的資金支持下,創立之初便全面布局,覆蓋泌尿外科、婦科、呼吸科、普外科和消化科等科室,產品兼具軟鏡和硬鏡、包括大鏡種和小鏡種,為臨床提供一次性電子內窺鏡整體解決方案。不過,無論企業創始之初選擇哪一種發展戰略,全面覆蓋更多的應用場景都是一次性內窺鏡企業的共同目標,創始人需要平衡好單個產品深耕和產品管線拓展的節奏,以便在自身的優勢基因之上獲得更大的市場?!?不為替代可重復使用內窺鏡,以各自特性為臨床帶來更優解決方案臨床運用怎樣的內窺鏡,是一個綜合性選擇,涉及安全、產品性能、運營及成本等多因素。臨床選擇內窺鏡需要綜合考慮的因素舉例一次性內窺鏡和可重復使用內窺鏡不會是替代的關系,這也不會是一次性內窺鏡誕生的主要任務,兩者搭配是為了更好為臨床多樣的應用場景提供更好的解決方案。憑借各自特性,為不同應用場景提供更優選擇。由于材料、研發、生產過程不同,可重復使用內窺鏡和一次性內窺鏡擁有了不同的特性,以滿足不同場景的臨床需求??芍貜褪褂脙雀Q鏡和一次性內窺鏡部分性能對比我們對更多、更好的治療方式的探索不能停息,這讓可重復使用內窺鏡不斷增加投入、往高端迭代的道路也不能停。與此同時,讓好的探索結果被更多人使用,讓有需要的人可及和可承擔,降低費用也至關重要,該任務或將被一次性內窺鏡承擔?!?解決收費問題,聚焦特定術式,量產為核心競爭力解決收費問題,需要行業共同努力。雖然行業已經迎來了幾十款一次性內窺鏡獲得了藥監局的醫療器械證,但是拿到證和在臨床使用之間還有漫長的推廣銷售過程。一次性內窺鏡作為臨床“新事物”,獲得醫療器械注冊證好比擁有了“準生證”,之后還需要“出生證”“身份證”等才能真正于市場流通,拉長了企業的投入周期。率先通過這一流程的企業也將獲得先發優勢,優先在臨床建立使用習慣及學術壁壘。一次性內窺鏡從生產到臨床需要經歷的階段資料來源:華芯醫療,蛋殼研究院制圖目前,國產一次性內窺鏡更多的銷售市場在海外收費環境不太成熟是其中一個重要原因。不過,調研中,行業人士均表示對一次性內窺鏡在部分應用場景的前景看好,相信一次性內窺鏡充分證明了其在臨床的價值后,相關政策也將為之優化,這需要整個行業一起努力。定位高端制造業,量產是核心競爭力。一次性內窺鏡商業化關鍵在于臨床放量,大量的市場訂單是攤薄成本的關鍵,而這也考驗著企業的量產能力。調研中我們發現,更多的一次性內窺鏡企業將自己定位于高端制造業,成本與量產能力的考量一直貫穿研發、市場定位、銷售推廣等一系列產品策略制定過程中。如華芯醫療,在產品研發的同時也大手筆投入,設計并投產了內窺鏡自動化組裝生產線,使產能全年可達40萬支的同時,也將一次性電子支氣管鏡的成本下降近30%,以更好滿足其在呼吸科、ICU和兒科等多應用場景的需求。未來,在滿足臨床需求這條起跑線上,能夠以更低成本獲得更大臨床訂單并完成自動化量產將是一次性內窺鏡企業的核心競爭力??偟膩碚f,一次性內窺鏡目前發展勢頭強勁,從抗感染的剛需領域切入,在泌尿科得到良好應用。未來一次性內窺鏡企業還需要一段時間共同建設國內更加友好的收費環境,同時,企業也將把握住一次性內窺鏡高集成性的優勢,聚焦更多特定術式,將成本控制做到極致,提高量產的核心競爭力為臨床放量打好堅實基礎。 設備與器械共同推進微創手術發展◆ 醫用內窺鏡與配套器械、設備共同推動微創手術發展進行內窺鏡下的微創手術除了需要上兩章節探討的各類醫用內窺鏡以外,還需要配套的微創手術器械和設備。近年來,微創外科手術領域以其龐大的臨床需求量吸引了眾多企業進入該細分領域,布局涵蓋內窺鏡、手術器械及設備的微創外科手術全產品管線。設備與器械全產品線發展,推動微創手術發展。隨著設備的不斷創新,出于對安全性驗證、臨床商業壁壘等維度的考慮,各家企業的設備接口也越來越“專用化”,即設備、器械等一一配對,僅限同品牌之間實現連接。從商業化角度來說,這樣的趨勢對于布局微創手術全產品線的企業來說有一定的優勢,這也是大多數產品接口不對外開放的原因。此趨勢倒逼專注器械研發的有實力的企業擴展設備研發的產品布局。不過,除了商業化的考慮,從產品性能和產品臨床表現來說,這樣的“商業壁壘”也有一定的好處,全產業鏈的布局能夠讓企業從研發設計的初始端做統一的考慮和協調,更好保證產品在臨床的表現與研發測試時的一致性,以為臨床提供更好的解決方案。例如,基于此原因,康基醫療從微創手術器械、耗材入手,歷經18年,現成為融合內窺鏡、手術器械、耗材和設備于一體的微創外科手術整體解決方案服務商,于2020年上市,正為全球近50個國家,全國3500余家醫院,包含1000多家三甲醫院提供服務。此外,行業也出現不少企業,在入局之初就選擇了做內窺鏡、設備和器械的全產品線布局,而這類企業往往選擇一個細分的微創手術領域做深耕,例如專注于女性健康領域的英姿醫療,首先切入的系列產品圍繞在婦科疾病診斷、日間和住院手術治療場景,提高電子陰道鏡、宮腔鏡以及鏡下微創冷刀系列技術的臨床普及率,提升醫生的診斷及手術水平。在內窺鏡、內窺鏡下手術器械及微創手術相關設備共同迭代和創新之下,越來越多的手術也得以“微創化”,為患者帶來更安全、舒適的治療?!?創新微創手術術式,需要產品技術做堅實底座臨床的手術目的是固定的,但是隨著設備與器械的不斷創新,將不斷賦能臨床以新的手術術式,它們更安全、精準,患者的傷口更小、術后恢復也更容易。新的術式落地,除了內窺鏡,需要相關配套使用器械的共同技術進步與創新。如前列腺切除手術,傳統手術需要醫生全程高度集中,且手術效果依賴醫生的經驗和手法,達芬奇機器人的出現,極大降低手術對醫生的要求、縮短醫生學習曲線,全新的術式讓更多的醫生可以操作該手術,減輕醫生體力負擔的同時,也讓手術更精準。據調研,被采購的達芬奇手術機器人在醫療機構幾乎24小時不停息地工作,一方面由于達芬奇高昂的采購成本,醫院很難配置多臺,另一方面,更是體現出臨床對手術機器人的需求還有大量未被滿足。隨著達芬奇手術機器人第一批專利保護陸續到期,諸多國產手術機器人初創企業開始入局,逐步為臨床帶來價格更可及的腹腔手術機器人;而在自然腔道機器人和泛血管機器人賽道,國內亟待獲批產品出現。我國不同應用場景手術機器人占比資料來源:開源證券研究所,蛋殼研究院制圖據開源證券研究院預測中國自然腔道手術機器人市場占比將快速擴大。經自然腔道的手術機器人所涉及的核心技術壁壘:手術器具必須突破由于剛性關節結構導致的運動局限性;并嚴格控制工具尺寸,在狹窄多彎的人體自然腔道內找到力量與靈活性的平衡,以順利完成活檢、切除等診療動作。自然腔道手術機器人所搭載的柔性機械臂,在此之上還對醫生和機器人系統之間的互動性提出了較高要求。值得一提的是,在該賽道,我國也已經逐步出現技術型企業專注于此。如由香港大學孵化的醫療科技公司巧捷力醫療機器人,其突破性專利技術,打造柔性機械臂最小直徑僅2.5mm,可穿過常規消化道以及尿道內鏡的工作通道,繼而實現在消化道、膀胱等狹窄腔道的靈活診療操作。相信,在經自然腔道機器人、泛血管機器人等賽道一旦成功闖出一個成功的獲批產品,將獲得極大的先發優勢。技術創新做底座,緊密醫工結合下誕生新術式。一個新術式的誕生需要臨床與企業兩端的“雙向奔赴”。醫生在臨床工作過程中的學術進展,或者只是一個想法,需要有暢通的渠道與相關企業互通,企業根據自身研發能力評估并通過技術、產品創新最終實現一個新的術式。有效的“醫工結合”,應該貫穿產品設計研發、產品各階段測試試驗和產品上市后臨床應用的全生命周期?;谠O備、器械領域同步的技術創新和發展,持續解決捕捉到的臨床痛點,該過程就是新術式誕生的“搖籃”??偟膩碚f,內窺鏡的誕生打開了微創手術的大門,但臨床可“微創”的場景還有大量待開發。這需要企業和臨床的緊密協作,一方面企業不斷精進產品創新設計、生產技術能力,提升將需求變為產品的能力,另一方面臨床將創新學術進展暢通地與企業進行碰撞。在此“雙向奔赴”之下,將會有越來越多的手術迎來對患者更安全、對醫生更便捷的微創新術式。
詳情春暖花開,草長鶯飛。4月7日,應急總醫院呼吸與危重癥醫學科舉行2023年第二季進修醫師開班儀式,科主任周云芝、進修班班主任高永平大夫、護士長程玲及全體學員參加開班儀式。周云芝主任在開班儀式致辭,對參加本次培訓的學員表示熱烈歡迎,并指出本科室全體同仁及全體進修醫師都承擔著呼吸疾病規范化診治的重任,希望通過本季進修班教學相長,共同進步。進修班班主任高永平大夫對呼吸與危重癥醫學科常見病種以及進修基地的4個技術方向(經氣道介入技術、經皮穿刺技術、經血管介入技術、全肺灌洗及內科胸腔鏡診療技術)做了詳細介紹,制定了細致的培訓計劃,并表示科室所有醫務人員會全力做好帶教服務,希望學員們珍惜寶貴機會,認真學習實用技術,確保學有所獲。來自全國各地的進修學員代表簡單介紹了自己所在醫院和科室的基本情況,紛紛表示這次學習機會來之不易,堅信在各位老師的悉心幫帶和指導下,一定能夠學到更多更實用的呼吸介入診療技術,在自己的專業領域實現新突破,回到工作崗位后為當地群眾真正解除病痛。據了解,應急總醫院呼吸與危重癥醫學科呼吸介入進修班開辦以來,每年接收來自全國各地的百余名學員,贏得了學員高度評價:“一次學習,終身受益!”“在這里進修是非常難得的機會!能結識這里的老師也是人生幸事。在這里我們大開眼界,進修的同時及時整理??茊栴},持續跟專家交流取經,再通過門診、模型訓練、各種手術實踐,學習效率很高,收獲很大!”一名已結業的進修學員深情地反饋。周云芝主任動情地說,在幾代人的共同努力下,應急總醫院呼吸介入診療技術在醫學界有些威望,其呼吸介入手術數量、手術效果得到廣泛認可,為應急醫學事業發展做出了積極貢獻。全科醫護人員將充分發揮專業技術優勢,利用門診、查房、手術等時機,向進修學員傳授前沿技術,講述先進理念,使學員們在學習培訓中拓展視野、升級能力,回到本單位后以過硬的技術幫助更多呼吸疾病患者擺脫病魔困擾。醫護團隊應急總醫院呼吸與危重癥醫學科應急總醫院呼吸與危重癥醫學科(PCCM)是中國醫師協會呼吸介入分會呼吸內鏡培訓基地,是醫院重點科室,集醫療、教學、科研為一體,設有門診(普通、專家)、病房、支氣管鏡、肺功能、變態反應、睡眠監測、重癥監護、肺康復、慢病、中心實驗室等統一管理的獨立臨床科室,并開設肺癌、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、哮喘、肺結節、變態反應等??崎T診。2014年率先在北京市開通了呼吸道梗阻“綠色通道”,實行24小時接診、住院半小時內得到有效治療。呼吸與危重癥醫學科在秉承傳統的呼吸專業基礎上,重點發展呼吸介入診療技術,目前處于全國領先水平??剖遗鋫淞讼冗M的儀器設備,已成熟開展了內鏡下的各種診療技術,每年招收約100名進修醫生,深得業內認可。教學方面,應急總醫院致力于打造一流的呼吸介入診療培訓基地,有呼吸內鏡培訓、經皮肺介入診療培訓、肺部血管介入診療培訓、全肺灌洗術及內科胸腔鏡診療培訓、呼吸腫瘤多學科整合規范化治療、腫瘤疼痛規范化治療、藥物臨床實驗、醫療器械臨床實驗等多個培訓單元,有一整套成熟的規范化教學體系,可分層個體化教學。教學培訓開展技術01 經氣道介入技術硬質鏡、氬氣刀、二氧化碳冷凍、球囊擴張、激光、低溫等離子射頻、微波、氣道支架置入及取出、放射性粒子植入、局部藥物注射、光動力治療、電磁導航支氣管鏡聯合CBCT對肺外周病變的診治、各類氣道瘺的封堵等,全面解決患者的氣道梗阻及氣道瘺問題。同時對慢阻肺(COPD)終末期患者予以支氣管鏡下單向活瓣肺減容術、熱蒸汽消融肺減容及難治性哮喘的支氣管熱成形術,提高患者生活質量。02 經皮穿刺技術全身各部位的穿刺活檢術及實體腫瘤消融術,包括氬氦刀、微波、射頻、激光、放射性粒子植入、間質光動力等技術。03 經血管介入技術開展支氣管動脈灌注化療、栓塞及血管內支架技術,應用干肺癌及咯血患者治療,取得非常好的療效。04 全肺灌洗術及內科胸腔鏡診療技術在塵肺病診治方面聯合職業病科開展同期大容量全肺灌洗術。同時開展了內科胸腔鏡下的診斷和治療,包括胸膜活檢、胸腔鏡下肺大皰減容術及光動力治療等。對肺癌、慢性氣道疾病及肺結節患者。建立健康檔案,定期隨訪,制定復查及康復計劃。
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