華芯醫療檢測中心獲SGS “CTF實驗室”資質認可
SGS是全球領先、國際公認的測試、檢驗和認證機構,是全球公認的質量和誠信基準,擁有142年行業經驗。在世界各地共有98,000多名員工,分布在2,650多個分支機構和實驗室,構成了全球性的服務網絡。自1991年進入中國市場以來,為國內企業提供從早期研發設計、生產制造到檢測認證的全生命周期整合解決方案,幫助國內企業邁向國際市場。
CTF英文全稱Customers’ Testing Facilities,即客戶實驗室,是由SGS依據IECEE(國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織)的要求,對相關實驗室開展多階段的評估、審核的一種授權資質,要求測試設備、測試環境、質量體系及實驗室人員資質等關鍵因素均達到ISO/IEC 17025標準水平,并符合國際電工委員會IECEE CB實驗室的相關要求。
華芯醫療專注于一次性電子內窺鏡研發、制造、銷售與服務,堅持把產品質量作為企業的生命線,憑借創新的技術與優良的品質,產品輻射全球160多個國家和地區,成為行業公認的一次性內窺鏡標桿企業。為了全方位、系統性地貫徹執行產品的質量方針,2021年,公司組建了專業檢測團隊,建設面積500平米檢測中心,購置功能完備、行業領先的檢測設備,制定SOP標準作業程序,打造高效運營的標準實驗室,全力確保公司產品質量的安全性、可靠性。
此次SGS CTF實驗室資質的獲得,意味著華芯實驗室出具的測試結果可直接體現在SGS出具的CB測試報告中,可被全球54個IECEE成員國(地區)接受,安全標準“通行”全球。周震華董事長在致辭中表示:這是公司成長道路上的一塊里程碑,標志著華芯醫療在內鏡檢測方面已具備專業化、國際化的測試能力,達到了內鏡相關的專業級檢測水平。
目前,華芯醫療是湖南省唯一一家與華為、西門子、GE、邁瑞、聯影等巨頭并列獲得 CTF 實驗室資質的企業。在今后的產品認證過程中,華芯醫療可在本地實驗室對產品進行檢測,有效縮短產品安規認證測試周期,降低測試成本,確保產品質量、安全與有效性的同時,提升產品認證效率,提高客戶服務質量,助力華芯醫療向高質量發展方向邁進。
SGS互聯與產品事業部、消費電子產品事業部鄭凱總監表示:很高興能夠與華芯一起見證這個重要時刻。華芯是一次性內窺鏡的創新領航者,SGS是全球測試、檢驗和認證服務的創新領導者,期待我們在未來互相成就、共同成長,把我們的產品一起打造成國際標準、全球領先的水平。
在未來,華芯將嚴格按照CB體系高標準要求運作,助力產品加速上市,品質進一步提升。繼續深化與SGS的合作,在現有良好合作關系基礎上,通過持續技術攻關,繼續實現優勢互補。憑借SGS全球化服務網絡、技術水平,持續提高專業檢測水平,助推行業的長足穩健發展,共同為中國品牌閃耀全球而持續發力。